Наименование медицинского изделия:

• Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный «Эндофарм» размер 7 по ТУ 32.50.50-022-40393587-2022
• Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный «Эндофарм» размер 9 по ТУ 32.50.50-022-40393587-2022

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Для обеспечения проходимости дыхательных путей.

Условия применения

Область применения: оказание первой медицинской помощи и первой врачебной помощи.

Условия применения: набор должен быть использован пользователями как в медицинских помещениях, так и вне медицинских помещений, в том числе в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих.

Потенциальные пользователи: медицинский работник.

Показания к применению:

• Острая дыхательная недостаточность вследствие обструкции на уровне
  ротоглотки;
• Поддержание проходимости ротоглоточных дыхательных путей;
• Западание языка при бессознательном состоянии пациента;
• Кома с утратой кашлевого и рвотного рефлексов;
• Необходимость держать рот пациента открытым для проведения ИВЛ;
• Устранение затруднения при самостоятельной или искусственной вентиляции;
• Удаление секрета из дыхательных путей или глотки.
• Воздуховод назофарингеальный может быть использован у пациентов с сохранившимися рефлексами задней поверхности горла.

Порядок применения:

• Провести гигиеническую антисептику рук, надеть перчатки.
• Выбрать воздуховод необходимой длины и размера (диаметр трубки должен быть немного меньше диаметра носового хода, необходимая длина воздуховода равна расстоянию от кончика носа до уха пациента).
• Распечатать упаковку с воздуховодом, предварительно проверив ее герметичность и сроки его годности.
• Извлечь воздуховод из упаковки, не касаясь руками вводимой части.
• Увлажнить вводимую часть воздуховода стерильным 0,9% раствором натрия хлорида (стерильной дистиллированной водой, гелем-лубрикантом на водной основе).
• Вставить кончик воздуховода в носовой ход и направить его вдоль верхнего свода полости носа.
• Вращающими движениями мягко продвинуть воздуховод за носовые раковины, при достижении воздуховодом глотки должно появиться ощущение потери сопротивления.
• Продолжить продвижение воздуховода до тех пор, пока не достигнет крыла носа пациента, при возникновении трудности с продвижением воздуховода попробовать провести его в другую половину носа или использовать воздуховод меньшего размера.
• Проверить проходимость дыхательных путей: если вдох и выдох у отверстия воздуховода выслушиваются фонендоскопом хорошо, то воздуховод поставлен правильно; если дыхательные шумы не слышны, воздуховод необходимо подтянуть или, наоборот, ввести глубже до появления отчетливых признаков восстановления дыхательных путей.
• Зафиксировать воздуховод лейкопластырем к щекам пациента.
• При отсутствии необходимости дальнейшего использования извлечь воздуховод.
• Использованная трубка подлежит утилизации

Противопоказания к применению:

Подозрение на перелом основания черепа (риск введения трубки в полость черепа).

Побочные действия: побочные действия при соблюдении мер предосторожности и противопоказаний отсутствуют.

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий — 254300 (Воздуховод носоглоточный, одноразового использования).

Вид контакта: Кратковременный (менее 24 ч.) контакт с кожей и слизистой оболочкой.

Меры безопасности при использовании:

• Изделие может использовать только медицинский работник.
• В случае обнаружения повреждения упаковки, загрязнений, использование изделий запрещено.
• Данные изделия являются одноразовыми и не предназначены для повторного использования и стерилизации.
• Используйте изделие сразу после извлечения из упаковки. После использования изделие подлежит незамедлительной утилизации.
• Перед использованием проверьте изделие, если выявлено повреждение, замените изделие.
• В случае смазывания изделий перед введением (при обоснованной необходимости), удостоверьтесь, что отверстия, предназначенные для обеспечения дыхания, не закупорены.
• В случае изменения пациентом положения тела, проверьте правильность положения изделия. При неправильном положении требуется незамедлительно поправить изделие.
• Пациент должен находиться под постоянным наблюдением врача при использовании данных изделий.
• Внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению перед использованием изделия, обратите внимание на герметичность упаковки и дату производства, не используйте просроченное изделие.

Комплектность

1. Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный «Эндофарм» размер 7 по ТУ 32.50.50-022- 40393587-2022:

• Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный «Эндофарм» размер 7 - 1 шт.
• Краткая инструкция (листок-вкладыш) 1) - 1 шт.
• Инструкция по применению2) - 1 шт.

2. Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный «Эндофарм» размер 9 по ТУ 32.50.50-022- 40393587-2022:

• Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный «Эндофарм» размер 9 - 1 шт.
• Краткая инструкция (листок-вкладыш) 1) - 1 шт.
• Инструкция по применению2) - 1 шт.

Хранение

Воздуховод в транспортной упаковке должны быть устойчивы к воздействию климатических факторов при транспортировании по условиям хранения 2 по ГОСТ 15150 при температуре окружающего воздуха от +5 до +40 °С при относительной влажности до 75% при 15°С.

Воздуховод должен быть устойчивы к воздействию климатических факторов при хранении по условиям хранения 2 по ГОСТ 15150 при температуре окружающего воздуха от +5 до +40 °С при относительной влажности до 75% при 15°С.

В процессе эксплуатации Воздуховод должен выдерживать воздействие температуры и влажности, соответствующее климатическому исполнению У категории размещения 1.1 по ГОСТ 15150 при температуре окружающего воздуха от +5 до +40 °С при относительной влажности до 75% при 15°С.

Воздуховоды выпускаются стерильными, стерилизация газовым способом (Этиленоксид).

Документы